TH12 Holter 24 godziny EKG 12-kanałowy Ai interpretacja wyników

(zgodna z GPSR – General Product Safety Regulation UE 2023/988) 1. Informacje ogólne Urządzenia medyczne oferowane w sklepie smartflat24.pl są przeznaczone do użytku domowego lub profesjonalnego, zgodnie z ich przeznaczeniem określonym przez producenta. Każdy użytkownik zobowiązany jest do zapoznania się z niniejszą instrukcją bezpieczeństwa oraz z instrukcją obsługi dostarczoną przez producenta przed pierwszym użyciem urządzenia. Urządzenia posiadają oznakowanie CE i są wprowadzane do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami Unii Europejskiej, w tym Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) oraz Rozporządzeniem (UE) 2023/988 (GPSR). 2. Przeznaczenie wyrobu Urządzenia medyczne są przeznaczone do monitorowania, pomiaru lub wspomagania oceny stanu zdrowia. Produkty nie zastępują diagnozy lekarskiej ani leczenia. Wyniki uzyskiwane z urządzeń należy interpretować w połączeniu z oceną kliniczną lub skonsultować z lekarzem. 3. Ostrzeżenia ogólne ⚠️ Nieprawidłowe użytkowanie może prowadzić do błędnych wyników lub zagrożenia zdrowia. Nie używaj urządzenia niezgodnie z jego przeznaczeniem. Nie dokonuj samodzielnych modyfikacji, napraw ani ingerencji w konstrukcję urządzenia. W przypadku zauważenia uszkodzeń mechanicznych, nieprawidłowego działania lub przegrzewania – natychmiast zaprzestań użytkowania. Nie używaj urządzenia w środowisku o podwyższonej wilgotności, jeśli producent tego nie dopuszcza. Chroń urządzenie przed upadkiem, uderzeniami i zalaniem. 4. Użytkowanie przez dzieci i osoby zależne Urządzenia nie są zabawkami. Użytkowanie przez dzieci, osoby starsze lub osoby niesamodzielne powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej lub opiekuna. Elementy drobne mogą stwarzać ryzyko zadławienia. 5. Zasilanie i bezpieczeństwo elektryczne Używaj wyłącznie oryginalnych akcesoriów i przewodów zasilających dostarczonych lub zalecanych przez producenta. Nie używaj urządzenia z uszkodzonym przewodem, wtyczką lub obudową. Nie podłączaj urządzenia do źródeł zasilania o niezgodnych parametrach. Odłącz urządzenie od zasilania przed czyszczeniem. 6. Higiena i czyszczenie Czyść urządzenie wyłącznie zgodnie z zaleceniami producenta. Nie zanurzaj urządzeń elektronicznych w wodzie, chyba że instrukcja producenta na to zezwala. Elementy mające kontakt ze skórą należy regularnie dezynfekować. Urządzenia przeznaczone do użytku osobistego nie powinny być współdzielone, o ile producent nie przewiduje inaczej. 7. Przeciwwskazania i środki ostrożności Przed użyciem zapoznaj się z przeciwwskazaniami opisanymi w instrukcji producenta. W przypadku chorób przewlekłych, ciąży, implantów medycznych (np. rozrusznik serca) – skonsultuj użycie urządzenia z lekarzem. Nie podejmuj decyzji terapeutycznych wyłącznie na podstawie wyników z urządzenia. 8. Przechowywanie i transport Przechowuj urządzenie w suchym, czystym miejscu, z dala od źródeł ciepła. Chroń przed dostępem dzieci. Transportuj urządzenie w oryginalnym opakowaniu lub odpowiednim zabezpieczeniu. 9. Zgłaszanie incydentów W przypadku wystąpienia: - nieprawidłowego działania, - zdarzenia niepożądanego, - podejrzenia zagrożenia zdrowia, należy: - przerwać użytkowanie urządzenia, - skontaktować się ze sprzedawcą lub producentem, - w przypadku wyrobów medycznych – zgłosić incydent zgodnie z obowiązującymi przepisami. 10. Dane podmiotu odpowiedzialnego Sprzedawca / Dystrybutor: SmartFlat24.pl – Inteligentne Urządzenia Medyczne Kontakt: zgodnie z informacjami podanymi na stronie sklepu Producent i Podmiot Odpowiedzialny są wskazani na opakowaniu lub w dokumentacji produktu. Informacja końcowa Niniejsza instrukcja bezpieczeństwa ma charakter ogólny i nie zastępuje szczegółowej instrukcji producenta dołączonej do konkretnego urządzenia.